Producten Beschrijving
Semaglutide 5 mg is een lang-werkende glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonist. Het is een synthetisch analoog van het menselijke incretinehormoon GLP-1, ontworpen om een verhoogde weerstand te hebben tegen afbraak door het dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-enzym, wat resulteert in een aanzienlijk langere halfwaardetijd.
Kernwerkingsmechanisme: Het werkt op een glucose-afhankelijke manier door GLP-1-receptoren in het lichaam te activeren. Dat wil zeggen: het stimuleert de insulinesecretie alleen als de bloedsuikerspiegel stijgt, waardoor het risico op hypoglykemie relatief laag is.

Specificatie
|
Certificaat van analyse |
|||
|
Productnaam |
Semaglutide |
CAS-NR. |
910463-68-2 |
|
Zout soort |
Na+ |
Productiedatum |
2023.04.22 |
|
Reeks |
Zijn-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser{-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEE -Glu-17-carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH |
||
|
Opslag |
Stabiel bij 2-8 graden, maar moet bij -20 graden worden bewaard voor langdurige opslag, bij voorkeur gedroogd. |
||
|
ITEM |
SPECIFICATIE |
RESULTATEN |
|
|
Verschijning |
Wit of gebroken-wit poeder |
Conformeert |
|
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in H2O |
Conformeert |
|
|
Aminozuuranalyse |
Zijn (0,9-1,1) Asp(0,9-1,1) Ala(2,7-3,3) Val(1,8-2,2) Glu(4,5-5,5) Leu(1,8-2,2) Gly(3,6-4,4) Lys(0,9-1,1) Thr(1,8-2,2) Phe(1,8-2,2) Arg(1,8-2,2) Ser(2,7-3,3) Ile(0,9-1,1) Tyr(0,9-1,1) Aib(0,8-1,2) AEEA(1,6-2,4) Trp(Det) |
His 1,0 Asp 1,0 Ala 3,2 Val 3,2 Glu 5,2 Leu 2,0 Gly 4,2 Lys 1,0 Thr 2,0 Ile 1,1 Phe 1,9 Arg 2,1 Ser 2,8 Tyr 1,1 Aib 1,0 AEEA 2,0 Trp(Det) |
|
|
Zuiverheid |
Groter dan of gelijk aan 98,0% |
99.28% |
|
|
Massa spectrum |
4113.58±1.0 |
4113.8 |
|
|
Helder en kleur van de oplossing |
Helder en kleurloos |
Conformeert |
|
|
Water |
Minder dan of gelijk aan 8,0% |
2.50% |
|
|
Thifluoracetaat-ion |
Minder dan of gelijk aan 0,1% |
N.D |
|
|
PH |
6.0-9.0 |
6.94 |
|
|
Natriumion |
Minder dan of gelijk aan 4,0% |
1.20% |
|
|
Fosfaat-ion |
<0.5% |
N.D |
|
|
Chloride-ion |
<0.5% |
N.D |
|
|
Gerelateerde twijfels (HPLC) |
Elke individuele onzuiverheid: minder dan of gelijk aan 1,0% |
0.30% |
|
|
Resterende oplosmiddelen |
Methanol: minder dan of gelijk aan 0,3% |
Methanol:ND |
|
|
Peptide-test |
Groter dan of gelijk aan 85,0% |
95.58% |
|
|
Bacterieel endotoxine |
<10EU/mg |
Conformeert |
|
|
Conclusie |
De testresultaten voldoen aan de vereisten van de interne-specificatie. |
||
Functie
1. Bevordert de insulinesecretie
Activeert GLP-1-receptoren op de cellen van de pancreas, verhoogt de intracellulaire cAMP-niveaus en bevordert zo de glucose-afhankelijke afgifte van insuline. Dit betekent dat het medicijn ‘op afroep’ werkt wanneer de bloedsuikerspiegel stijgt, in tegenstelling tot het vaste bloedsuikerverlagende patroon van traditionele insulinegeneesmiddelen.
2. Remt de glucagonsecretie:
Vermindert de glucagonsecretie uit de cellen van de pancreas, waardoor de glucoseproductie in de lever verder afneemt en de bloedsuikerspiegel stabiel blijft.
3. Vertraagt de maaglediging:
Vertraagt aanzienlijk de snelheid waarmee de maaginhoud in de twaalfvingerige darm terechtkomt, waardoor voedsel langer in de maag kan blijven. Dit effect resulteert direct in:
Verlengde duur van verzadiging
Verminderde postprandiale schommelingen in de bloedsuikerspiegel
Lagere totale voedselinname

4. Centrale onderdrukking van de eetlust
Door in te werken op de GLP-1-receptoren in de hersenen (vooral de hypothalamus), zendt Semaglutide 5 mg ‘verzadigingssignalen’ naar het eetlustcentrum, waardoor de eetlust en de voedselinname worden verminderd. Dit is een van de belangrijkste mechanismen voor gewichtsbeheersing.
5. Cardiovasculaire en metabolische verbeteringen
Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat semaglutide meerdere metabolische voordelen biedt:
Verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk
Verbetering van het lipidenprofiel (verlagen van totaal cholesterol, LDL-C en triglyceriden)
Vermindering van het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte)

Hoe Semaglutide te gebruiken?
1. Benodigde apparatuur
Semaglutide 5 mg injectieflacon
Bacteriostatisch water (of steriel water voor injectie)
Alcoholdoekjes
Steriele spuit (bijv. insulinespuit of spuit van 1 ml)
Injectienaald voor injectieflacon (als u geen insulinespuit met vaste naald gebruikt)
2. Reconstitutiestappen
Voorbereiden:Was uw handen grondig en veeg de rubberen stop van de Semaglutide-injectieflacon af met een alcoholdoekje. Laat het drogen.
Trek verdunningsmiddel:Opstellen2 ml tot 2,5 mlvan bacteriostatisch water in de spuit.
Opmerking: het gebruik van 2 ml levert een concentratie op van2,5mg/ml. Het gebruik van 2,5 ml levert resultaat op2,0 mg/ml.
Injecteren:Injecteer het verdunningsmiddel langzaam tegen deglazen binnenwandvan het flesje.Niet doenspuit het water rechtstreeks op de poedercake, omdat dit schuimvorming kan veroorzaken of het peptide kan denatureren.
Wervelen (NIET schudden):Rol en draai de injectieflacon voorzichtig totdat het poeder volledig is opgelost en de oplossing helder is.Schud niet krachtig, omdat dit de peptidestructuur kan beschadigen.
Visueel inspecteren:De oplossing moet helder en kleurloos zijn, zonder deeltjes.

3.Opslag na het mengen
Eenmaal gereconstitueerd bewaart u de injectieflacon in een koelkast (2 graden tot 8 graden / 36 graden F tot 46 graden F).
Gebruik binnen28 dagen(als u bacteriostatisch water gebruikt, dat conserveermiddelen bevat). Gooi na deze periode alle ongebruikte oplossing weg.

4. Een dosis optrekken
Veeg de stop van de injectieflacon af met alcohol.
Steek de injectienaald in, draai de injectieflacon ondersteboven en zuig het vereiste volume op op basis van de gewenste dosis en de concentratie die u hebt berekend.
Injecteer volgens uw onderzoeksprotocol of medische begeleiding (doorgaans subcutane injectie).

Contra-indicaties
| Contra-indicatie | Uitleg |
| Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) | Dierstudies hebben een verhoogd risico op C--celtumoren van de schildklier aangetoond |
| Multipele endocriene neoplasiesyndroom type 2 (MEN 2) | Absolute contra-indicatie |
| Overgevoeligheid voor semaglutide of één van de bestanddelen ervan | - |
| Ernstige gastroparese of ernstige gastro-intestinale aandoeningen | Het medicijn vertraagt de maaglediging |
| Zwangerschap | De effecten op de foetus zijn niet duidelijk vastgesteld |
Ernstige bijwerkingen (voorzichtigheid vereist):
- Pancreatitis (ernstige pijn in de bovenbuik die uitstraalt naar de rug)
- Galblaasziekte (cholelithiasis, cholecystitis)
- Hypoglykemie (bij gebruik in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten)
- Acuut nierletsel (ernstige gastro-intestinale reacties die leiden tot uitdroging)
- Verhoogde hartslag
- Zelfmoordgedachten (zeldzaam maar vereisen aandacht)
Populaire tags: semaglutide 5 mg, China semaglutide 5 mg fabrikanten, leveranciers, fabriek
