Phenibut-supplementcapsulesbevatten een afgemeten dosis Phenibut (-fenyl- -aminoboterzuur), een synthetische noötropische en GABA-mimetische verbinding. Deze capsules zijn ontworpen voor gemakkelijke en nauwkeurige orale inname en bieden een consistente poedervorm, waarbij de smaak van de ruwe substantie wordt omzeild.
Voor wie is het geschikt om Phenibut Supplement Capsule te gebruiken?
- Voor kantoormedewerkers die onder hoge- druk staan: Verlicht werkstress en angst, verbetert de werkefficiëntie.
- Voor degenen die zich voorbereiden op examens/studies: Helpt de concentratie te verbeteren en de angst voor-het examen te verlichten.
- Voor mensen met slaapstoornissen: Verbetert zachtjes de slaapkwaliteit zonder afhankelijk te zijn van sterke kalmerende middelen.
- Voor mensen met sociale angst: Helpt de nervositeit in sociale situaties te verminderen en verbetert de sociale prestaties.
Let op: Gecontra-indiceerd bij minderjarigen, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, personen met een verminderde lever- of nierfunctie en personen die momenteel psychiatrische medicijnen gebruiken.
Belangrijkste voordelen van Phenibut-supplementcapsule
- Ondersteunt emotionele ontspanning en bevordert een gevoel van vrede.
- Helpt bij het verlichten van incidentele stress en spanning.
- Kan het comfort in sociale interacties vergroten.
- Ondersteunt mentale helderheid en cognitieve functie.
Wat kan Lymall Bpanda bieden?
1. Nauwkeurige formule: Wetenschappelijk geproportioneerde ingrediënten zorgen voor een evenwicht tussen werkzaamheid en veiligheid.
2. Handig doseringsformulier: De capsulevorm is gemakkelijk in te nemen en mee te nemen, zorgt voor een nauwkeurige dosering en vermijdt het gedoe van de poederbereiding.
3. Kwaliteitsborging: De productie voldoet aan normen zoals GMP, en grondstoffen ondergaan strenge screening en tests.
4.Brede toepasbaarheid: Dekt verschillende behoeften, waaronder dagelijks stemmingsbeheer, slaapregulatie en stressverlichting.
Productieproces
1.API-synthese
De chemische formule van Phenibut is C₁₀H₁₃NO₂, met een molecuulgewicht van 179,22 en CAS-nummer 1078-21-3. De API wordt voornamelijk geproduceerd via chemische syntheseroutes:
| Fase | Stapnaam | Kernoperatie | Uitvoer |
|---|---|---|---|
| 1 | Voorbereiding van het uitgangsmateriaal | Gebruik van benzaldehyde en malonzuur als uitgangsmaterialen | Tussenliggend |
| 2 | Condensatiereactie | Condensatie om -fenylacrylzuur te vormen | -Fenylacrylzuur |
| 3 | Toevoegingsreactie | Reactie met nitromethaan | -Fenyl- -nitroboterzuur |
| 4 | Reductiereactie | Katalytische hydrogenering om nitrogroep tot aminogroep te reduceren | Ruwe Phenibut |
| 5 | Zuivering | Herkristallisatie voor zuivering | Hoge-zuiverheid Phenibut API |
Door herkristallisatiezuivering wordt zeer zuivere Phenibut API verkregen voor de daaropvolgende productie van formuleringen.
2. Productieproces voor capsuleformulering
Het standaardproductieproces voor capsules bestaat uit direct mengen en vullen:
| Fase | Stapnaam | Kernoperatie | Beschrijving |
|---|---|---|---|
| 1 | Voorbehandeling van grondstoffen | Breken en zeven van Phenibut API | Controleer de deeltjesgrootte, zorg voor vloeibaarheid |
| 2 | Mengen | Mengen met vulstoffen, smeermiddelen en andere hulpstoffen | Zorg voor inhoudelijke uniformiteit |
| 3 | Capsule-vulling | Automatische capsulevulmachine | Controleer de variatie in het vulgewicht |
| 4 | Polijsten & Inspectie | Oppervlaktepoeder verwijderen, defecte capsules afwijzen | Visuele inspectie |
| 5 | Verpakking | Blisterverpakking of botteling | Luchtdicht afsluiten |
Kwaliteitscontrole
1. API-kwaliteitscontrole
|
Testparameter |
Specificatie |
Beschrijving |
|---|---|---|
|
Verschijning |
Wit kristallijn poeder |
Geen zichtbare onzuiverheden |
|
Identificatie |
Kenmerkende IR-pieken komen overeen met de referentiestandaard |
Bevestigt de chemische structuur |
|
Test (inhoud) |
Groter dan of gelijk aan 98,5% (meestal boven 99%) |
Bepaald met HPLC |
|
Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 0,5% |
Controleert het vochtgehalte |
|
Residu bij ontsteking |
Minder dan of gelijk aan 0,1% |
Controleert anorganische onzuiverheden |
|
Zware metalen |
Minder dan of gelijk aan 10 ppm |
Inclusief lood, arseen, kwik, enz. |
|
Gerelateerde stoffen |
Enkele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,1%, Totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,5% |
Regelt de synthese door-producten en afbraakproducten |
|
Resterende oplosmiddelen |
Voldoet aan de ICH Q3C-vereisten |
Controleert organische oplosmiddelen die bij de productie worden gebruikt |
2. Kwaliteitscontrole van de capsuleformulering
|
Testparameter |
Specificatie |
Testmethode |
|---|---|---|
|
Verschijning |
Intacte capsulehulzen, geen breuk of lekkage; inhoud is wit tot gebroken-wit poeder |
Visuele inspectie |
|
Variatie in vulgewicht |
Gewicht van elke capsule binnen ±7,5% van de labelclaim (voor gemiddeld vulgewicht kleiner dan of gelijk aan 300 mg) |
Weegmethode |
|
Inhoudelijke uniformiteit |
Voldoet aan de vereisten van de farmacopee (A+2.2S Kleiner dan of gelijk aan 15,0) |
Inhoudsuniformiteitstest |
|
Test (inhoud) |
Elke capsule bevat 90% -110% van de gelabelde Phenibut-inhoud |
HPLC-methode |
|
Ontbinding |
Oplossnelheid Groter dan of gelijk aan 80% binnen een gespecificeerde tijd (bijv. 45 minuten) |
Oplostest (paddle/basket-methode) |
|
Vochtgehalte |
Minder dan of gelijk aan 9,0% (voor gelatinecapsules) |
Verlies bij drogen |
|
Desintegratie tijd |
Minder dan of gelijk aan 30 minuten |
Desintegratie test |
|
Microbiële grenzen |
Totaal aërobe telling Minder dan of gelijk aan 1000 CFU/g; Gist en schimmels Minder dan of gelijk aan 100 CFU/g; Negatief voor Salmonella, E. coli, S. aureus |
Microbiële limiettest |
3. Stabiliteitsstudies
Om ervoor te zorgen dat de productkwaliteit gedurende de gehele houdbaarheidsperiode stabiel blijft, zijn stabiliteitsstudies vereist:
|
Studietype |
Voorwaarden |
Tijdpunten testen |
Testparameters |
|---|---|---|---|
|
Stabiliteit op lange- termijn |
25 graden ± 2 graden, 60% RH ± 5% RH |
0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden |
Analyse, oplossing, vocht, verwante stoffen, microbiologie, enz. |
|
Versnelde stabiliteit |
40 graden ± 2 graden, 75% RH ± 5% RH |
0, 1, 2, 3, 6 maanden |
Hetzelfde als hierboven |
|
Stresstesten |
Hoge temperatuur (60 graden), hoge luchtvochtigheid (75% RH/92,5% RH), licht (4500 Lx) |
0, 5, 10 dagen |
Hetzelfde als hierboven |
R&D-capaciteit
1.R&D-outputs
|
Uitvoertype |
Specifieke inhoud |
|---|---|
|
Productspecificaties |
Meerdere productspecificaties beschikbaar (bijv. MT2, Phenibut, Berberine, Astaxanthine, enz.) |
|
Testrapporten |
COA-, MSDS- en HPLC-zuiverheidsanalyserapporten beschikbaar |
|
Maatwerkdiensten |
OEM-aanpassing ondersteund, specificaties en verpakking aanpasbaar per klantvereisten |
|
Nalevingsdocumentatie |
Kan klanten helpen met internationale certificerings- en auditvereisten |
2.De praktische waarde van R&D-mogelijkheden
Voor de kopende partij komen de R&D-mogelijkheden van ons bedrijf vooral tot uiting in:
- Kwaliteitsborging: ISO/GMP-systeem garandeert batch-tot- batchconsistentie van producten.
- Probleem Reactie: Het R&D-team kan helpen bij het oplossen van kwaliteitsproblemen die door klanten worden gemeld.
- Aangepaste ontwikkeling: Productspecificaties (zoals deeltjesgrootte, zuiverheid en verpakking) kunnen worden aangepast aan de behoeften van de klant.
- Ondersteuning voor naleving: Het verstrekken van de technische documenten en testrapporten die nodig zijn voor export.
Populaire tags: Phenibut-supplementcapsule, China Phenibut-supplementcapsulefabrikanten, leveranciers, fabriek
